在2022年全省药品监督管理工作会议上的讲话

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在2022 年全省药品监督管理工作会议上的讲话

同志们：

刚才，会议传达学习了 XX 省长、XX 副省长的批示精神，XX

厅长作了讲话。省领导和市场监管厅领导对全省药品监管工作给予

了充分肯定，对下一步工作提出了明确要求。我们要深入学习领会，

认真抓好贯彻落实。下面，我讲三点意见。

一、围绕中心、服务大局，2021 年药品监管工作成效显著

刚刚过去的 2021 年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年，

全省药监系统坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，围绕省委、

省政府中心工作，勇于担当、攻坚克难，统筹常态化疫情防控和监

管体制改革，药品监管事业得到了新发展、迈上了新台阶，实现了

“十四五”良好开局。

（一）疫情防控取得新成就。将新冠疫苗分包装生产项目作为

全局首要政治任务，争分夺秒保供应、全力以赴保安全。按照“三同

步”原则，指导长春生物所仅用 XX 天完成了车间建设，将原有 XX

天的 GMP 符合性检查时限压缩到 XX 天，为“XX 产”新冠疫苗产品

早日上市赢得了宝贵时间。全年累计生产新冠疫苗 XXXX 批，分装

XXX 亿剂次，有效保障了疫苗统筹供应，有力落实了习近平总书记

“让中国疫苗成为全球公共产品”的庄严承诺。强化疫苗全流程管控

先后派出 X个督导组，会同市场监管、卫健等部门对全省 XX 个疾

控机构、XXX 家新冠疫苗接种单位实施全覆盖检查。建成“一退两

抗”药品销售监测系统，实现“互联网+疫情防控监测”的有效结合。

全系统干部职工弘扬伟大的抗疫精神，为服务疫情防控大局贡献了

“药监”力量，省委书记景俊海、省长 XX 先后 X次对省局工作给予

肯定性批示，国家药监局党组书记 XX、局长 XX 先后到我省督导疫

苗保供和质量安全监管情况，对我局工作给予了充分肯定和高度评

价。长春检查分局对疫苗生产环节中等以上变更和偏差进行现场确

认和评估，严格落实日常监管责任。省疫苗检查中心派驻新冠疫苗

分包装生产企业XX 名驻厂检查员，对新冠疫苗进行全过程跟班检

查。通化检查分局在疫情期间通过视频远程监督投料；协调 X批发

企业作为药品保障供应指定单位，全力以赴保障市民用药需求。

（二）监管事业迈上新高度。《关于全面加强药品监管能力建

设的若干措施》经省委深改委会议审议，由省政府办公厅印发，省

局在全国监管能力建设推进会上做典型交流发言。牵头编制《XX 省

药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》和《XX 省“十四五”医疗

器械产业发展规划》，为“十四五”时期全省药械安全监管和产业发

展做出了总体设计。提请召开省药品安全委员会2021 年工作会议，

推动构建省、市、县三级药品安全综合议事协调体系。加强药品监

督检查力量配备，为全国遴选的XXXX 名兼职检查员颁发了聘书。

全省查办“两品一械”违法案件 XXXX 件，较同期增长XXX%，罚没

款累计 XXXX 万元。XX 县市场局在全省率先成立综合服务中心，

加挂 XX 县药品审核查验中心牌子；XX 市市场局积极推进组建市县

两级药品检查服务机构。XX 检查分局与属地市场局、公安局、检察

院签订了X个框架合作协议，行刑衔接机制不断完善。辽源市市场

局创建“药品经营规范化管理示范店”，带动药品流通领域持续守法

诚信经营。长春市、XX 市、延边州、XX 市在2021 年度省政府对

市州政府药品安全考核中获得A档。

（三）规范化建设实现新突破。印发《关于进一步加强机关规

范化建设的意见》，以“作风建设年”为载体，突出作风转变，规范

履职行为，按照“清单化”管理、“图表化”推进、“手册化”操作、“模

板化”运行、“机制化”落实的具体要求，编制行政许可、行政处罚、

行政强制和行政检查 X张“流程图”；各单位围绕自身职能，研究制

定依法行政规范化手册 86 个、监管清单XX 个、工作模板 XXX 个、

任务图表 XXX 个、推进机制 XXX 个；药品生产监管处开发了移动

执法终端软件；辽源检查分局设计开发了手机APP，将规范化管理

电子化。省局先后 X次召开现场推进会，进一步理顺了行政执法流

程、明确了监督检查事项、统一了监管执法标准。扎实推进国家疫

苗监管体系评估工作，建立并完善疫苗监管质量管理体系，汇编疫

苗质量管理体系文件 X册，组织开展了质量管理体系内审。《XX 省

药品监督管理条例》顺利通过省人大一审；修订了依法行政裁量规

则和裁量基准；深入实施“三项制度”和“四张清单”，推行“一案三书”

工作规范，XX 件涉药案件适用包容审慎监管，X起案件入选XX 省

行政执法 XX 大优秀案例，依法行政水平显著提升。

（四）防范化解风险能力有新提升。对 X户在产疫苗生产企业

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摘要：

在2022年全省药品监督管理工作会议上的讲话同志们：刚才，会议传达学习了XX省长、XX副省长的批示精神，XX厅长作了讲话。省领导和市场监管厅领导对全省药品监管工作给予了充分肯定，对下一步工作提出了明确要求。我们要深入学习领会，认真抓好贯彻落实。下面，我讲三点意见。一、围绕中心、服务大局，2021年药品监管工作成效显著刚刚过去的2021年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年，全省药监系统坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，围绕省委、省政府中心工作，勇于担当、攻坚克难，统筹常态化疫情防控和监管体制改革，药品监管事业得到了新发展、迈上了新台阶，实现了“十四五”良好开局。（一）疫情防控取得新成就。将新...

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