杨杰：在云南省医疗器械“五整治”专项行动动员部署视频会议上的讲话

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在云南省医疗器械“五整治”专项行动

动员部署视频会议上的讲话

杨杰

（2014 年 3 月 25

日）

同志们：

经省局研究决定，今天召开我省医疗器械“五整治”专项

行动视频动员部署会。刚才，邢副局长已经对我省医疗器械

“五整治”专项行动进行了动员部署，我完全同意。为认真落

实好各项专项整治措施，进一步加强医疗器械监管，切实维

护公众用械合法权益。下面，我强调三点意见。

一、统一思想，切实增强做好专项整治工作的紧迫感、

责任感

医疗器械是治病救人、保护和增进人类健康的特殊产

品。确保医疗器械安全有效，对人民群众来说就是保健康、

保生命；对经济社会发展全局来说就是保发展、保稳定。按

照总局的部署，省局继保健食品药品“打四非”、“两打两建”

之后，今天又组织开展医疗器械“五整治”专项行动，这是省

局深化党的群众路线教育实践活动的重要举措，是全面落实

中央、省委省政府关于加强食品药品安全监管工作要求的具

体体现，其意义深远、影响重大。各级食品药品监管部门务

必从全局的高度，讲政治，讲纪律，统一思想，统一

认识，振奋精神，切实增强做好专项整治工作的责任感和紧

迫感，全力以赴地投入到这次专项行动工作中来。

（一）开展专项整治，是贯彻党的十八届三中全会和省

委九届七次全会精神的必然要求。《中共中央关于全面深化

改革若干重大问题的决定》明确指出，要完善统一权威的食

品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制

度，保障食品药品安全。党中央、国务院对食品药品安全工

作高度重视，作出了将食品药品安全纳入“公共安全体系”的

全新定位；明确了“能不能在食品药品安全上给老百姓一个满

意的交代，是对执政能力的重大考验”。食品药品包括医疗器

械，安全事关群众、情系中央，极其重要，不容片刻松懈。

近年来，按照国务院、国家总局和省委省政府的部署，我省

各级食品药品监督管理部门着力突破监管难题，在规范医疗

器械生产经营使用行为、整顿维护市场秩序、严厉打击违法

违规行为等方面取得了一定成效，医疗器械安全形势总体平

稳向好。同时，也要清醒地看到，我省医疗器械产业发展起

步较晚，产业总体规模小、产业基础薄弱、本省医疗器械自

给力严重不足，一些企业违法违规行为时有发生。为了获得

利益，少数不法分子违法违规，甚至缺失道德底线，坑蒙拐

骗，损害消费者权益。针对这些情况，需要全省全系统共同

拧紧监管的“安全阀”，落实中央关于最严格的监管、最严厉

的惩处、最严肃的问责的要求，确保医疗器械安全有效。

（二）开展专项整治，是维护人民群众切身利益的必然

要求。医疗器械种类繁多、学科跨度大、技术含量高、使用

范围广、产品风险差异大，医疗器械生产比一般产品更复杂。

从近几年我省开展的监督检查情况来看，医疗器械在注册、

生产、经营、使用等环节的安全隐患不容忽视。譬如，一些

企业为了缩短研制时间，编造虚假临床报告；有的生产企业

使用不合格原辅料或不按要求进行生产；有些经营者在“免费

体验”背后设下“消费陷阱”，无证销售医疗器械产品；有的医

疗器械广告宣传“包治百病”、“疗效神奇”。医疗器械安全有

效是生产出来的，也是监管出来的。维护人民群众的利益是

我们的职责。这次，总局与中央电视台“3.15”晚会携手启动

医疗器械“五整治”专项行动，充分发挥媒体的监督和协同作

用，让人民群众看到我们的行动，听见我们的声音，感受到

我们的力量。省局也将和我省媒体携手，加强“五整治”专项

行动的宣传报道。各级食品药品监管部门务必以此为契机，

出重拳、下猛药，一抓到底，确保专项行动取得明显成效。

（三）开展专项整治，是提高医疗器械质量安全有效的

必然要求。近年来，我省医疗器械流通使用环节快速发展，

经营企业达万户，全省医疗器械市场份额主要为外地产品占

有。我省医疗器械产业基础薄弱，小、散、弱现象普遍，低

附加值产品占主导，中低端产品同质化竞争较普遍，一些企

业满足于短期盈利，自我完善、长期发展的内动力不足，甚

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摘要：

在云南省医疗器械“五整治”专项行动动员部署视频会议上的讲话杨杰（2014年3月25日）同志们：经省局研究决定，今天召开我省医疗器械“五整治”专项行动视频动员部署会。刚才，邢副局长已经对我省医疗器械“五整治”专项行动进行了动员部署，我完全同意。为认真落实好各项专项整治措施，进一步加强医疗器械监管，切实维护公众用械合法权益。下面，我强调三点意见。一、统一思想，切实增强做好专项整治工作的紧迫感、责任感医疗器械是治病救人、保护和增进人类健康的特殊产品。确保医疗器械安全有效，对人民群众来说就是保健康、保生命；对经济社会发展全局来说就是保发展、保稳定。按照总局的部署，省局继保健食品药品“打四非”、“两打两...

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