邢亚伟：在全省基层中医药服务能力提升工程推进工作视频会议上的讲话

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在全省基层中医药服务能力提升工程推进

工作视频会议上的讲话

云南省食品监督管理局副局长邢亚伟

(2013 年 4 月 18 日)

同志们:

中医药是我国独具特色的卫生资源，是我国医药卫生事

业的重要组成部分，在当今医药市场份额中所占的比重越来

越大，云南是我国著名的药材资源富集区,具有中药材的多

样性的特点，中药、民族药、中药饮片等产品有很深的群众

基础，其产品质量的优劣直接关系到中医医疗效果。

近年来，全省各级食品药品监督管理部门采取有力措

施，进一步加强了对中药材、中成药、中药饮片和医疗机构

制剂的监督管理，取得了一些可喜的成绩。然而形势依然严

峻，一些深层次的问题依然不同程度地存在。为进一步加强

监管，更好地满足城乡居民中医药服务的需要，借此机会，

我根据推动我省基层中医药服务能力提升工作要求，代表省

食品药品监管局讲八点意见：

一是要突出强化对中药材产地初加工的监督管理。各级

食品药品监督管理部门要紧紧依靠当地政府，密切配合农

业、质监、工商等部门，采取有效措施，加强对中药材产地

初加工的管理，尤其要针对当前媒体曝光使用过度熏蒸的药

材投料生产的问题，举一反三，督促中药饮片和中药制剂生

产企业进一步落实企业第一责任人责任，严格控制入厂中药

材的质量，确保中药饮片及中药制剂质量安全。

二是要突出强化中药生产企业生产能力建设。中药前期

处理和提取是中药生产的重要工艺，也是保证中成药质量的

关键环节，为杜绝风险，国家食品药品监督管理局《关于加

强中药前处理和提取监督管理工作的通知》进一步明确了委

托方与受托方的责任义务。各地要认真落实国家局通知要

求，对本行政区内所批准的提取物委托加工企业逐一进行排

查，严格管理中药提取物和委托生产，保证中药产品质量。

三是要突出落实监管责任。各级食品药品监督管理部门

要严格按照国家局去年下发的《关于规范中药生产经营秩序

严厉查处违法违规行为的通知》有关要求，对本辖区内的中

药饮片、中成药、医院制剂生产企业开展一次全面的监督检

查。重点关注基本药物生产企业、以及产量较大的药品生产

企业；着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、

质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。

凡不符合要求的企业一律责令停产整顿。对使用假劣中药

材、中药饮片和非法中药提取物的，要严格依法处理，坚决

一查到底。

四是要进一步加强医疗机构制剂的监督管理，为进一步

规范医疗机构的注册和配制管理，省局去年制定下发了《医

疗机构制剂注册管理办法实施细则》，从制剂的研发、注册、

配制、使用四个重要环节入手，提高了制剂管理的可操作性，

促进了中药、民族药的传承和发展，各地要认真抓好贯彻落

实。

五是要依据医药典籍民族医药理论研究，进一步研究制

定民族药、医疗机构制剂、民族药材饮片的标准，为新药开

发创造更好的政策环境。

六是严把中药质量检验关。今年的抽验要对参麦注射

液、血栓通注射液等我省生产的，标准提高后的中药注射剂

生产情况开展监督检查及抽验，进一步完善中药注射剂质量

保障体系，强化原辅材料和生产过程的控制管理，提高中药

注射剂产品质量和安全水平。同时要在组织完成省局下达的

中药材、中药饮片抽验计划。组织对本辖区除省级计划抽验

品种外的其他中药品种及投料中药材进行进行监督抽验。充

分发挥抽验工作在风险防投和技术支撑方面的积极作用。通

过检查、抽验查办一批制售假劣中药案件，曝光一批严重违

法违规企业，使中药生产经营秩序根本好转。

七是大力推进中药材规范种植，严把中药材、中药饮片

原料和采购关。新颁布即将实施的药品生产、经营质量管理

规范，对规范中药生产、经营秩序提供了有力的支撑，各地

要不断加大新规的宣贯力度，把新规的宣贯工作与日常监管

结合起来，督促药品流通企业严格执行药品经营质量管理规

范，严厉打击药品经营企业和医疗机构购进和使用染色增

重、掺杂使假、以次充好、非法途径购销使用等违法行为，

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标签： #讲话

摘要：

在全省基层中医药服务能力提升工程推进工作视频会议上的讲话云南省食品监督管理局副局长邢亚伟(2013年4月18日)同志们:中医药是我国独具特色的卫生资源，是我国医药卫生事业的重要组成部分，在当今医药市场份额中所占的比重越来越大，云南是我国著名的药材资源富集区,具有中药材的多样性的特点，中药、民族药、中药饮片等产品有很深的群众基础，其产品质量的优劣直接关系到中医医疗效果。近年来，全省各级食品药品监督管理部门采取有力措施，进一步加强了对中药材、中成药、中药饮片和医疗机构制剂的监督管理，取得了一些可喜的成绩。然而形势依然严峻，一些深层次的问题依然不同程度地存在。为进一步加强监管，更好地满足城乡居民中医...

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