2021年植入性医疗器械监督检查工作总结

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2021 年植入性医疗器械监督检查工作总结
【仅供学习参考，切勿通篇使用！】2021 年植入性医疗器械
监督检查工作总结　　根据《x省食品药品监督管理局办公室
转发食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械
监督检查的通知》和 x市食品药品监督管理局《关于转发省局
<转发食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗
器械监督检查的通知>的通知》要求，xx 区食药监局高度
重视此项专项检查，迅即开展了无菌和植入性医疗器械专项监
督检查工作，现将工作情况汇报如下：
　　一、加强组织领导，强化实施保障
　　一是成立了专项检查领导小组，由分管领导担任组长、药
械处处长担任副组长、各街道食药监管所所长任组员，落实组
织领导保障。
　　二是严格贯彻落实国家、省市局要求，结合新区监管实际，
制定并下发了《xx 区x管委会食品药品监督管理局关于开展
对医疗机构使用医疗器械专项工作的通知》（天成食药监
〔xxxx〕xxx 号），对各街道、各医疗机构提出工作要求，
明确工作重点，保障本次专项整治工作的顺利开展。
　　三是及时召开各级工作会议，细化工作任务，明确责任分
工，任务落实到人，确保专项检查全覆盖、零死角，严格保证
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专项工作落到实处。
　　二、细化工作任务，强化责任意识
　　食药监局副局长黄丹阳第一时间组织街道食药监管所所长、
相关监管人员、药品协管员、食药监局药械处工作人员以及新
区医疗机构负责人，在 x天府菁蓉大厦召开了“直管区医疗器
械流通使用环节专项工作会议”。
　　一是发放《医疗器械监督管理法规文件汇编》并进行相关
解读，提升基层监管人员业务水平。
　　二是传达国家、省市局关于无菌和植入性医疗器械经营使
用环节相关要求，充分强调此次专项检查工作的极端重要性。
　　三是通报典型案例，敲响责任警钟，进一步强化无菌和植
入性医疗器械经营使用单位的主体责任，以及食药监管人员的
监管责任。
　　三、确定整治重点，强化检查力度
　　xx 区食药监局严格贯彻落实各项工作要求，在专项检查
中，以重点单位、重点区域为突破口，严肃查处无菌和植入性
医疗器械经营使用过程中违法违规行为。本次专项检查按照国
家、省、市文件要求对新区 x家经营单位在购销渠道的合法性、
资料记录的完整真实性等多方面进行了检查和复查。同时将检
查重点放在无菌和植入性医疗器械使用单位上，重点检查：
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公文阁公文写作之家，材料每天更新，体制人加油站www.gwg365.cn2021年植入性医疗器械监督检查工作总结【仅供学习参考，切勿通篇使用！】2021年植入性医疗器械监督检查工作总结　　根据《x省食品药品监督管理局办公室转发食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》和x市食品药品监督管理局《关于转发省局<转发食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知>的通知》要求，xx区食药监局高度重视此项专项检查，迅即开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作，现将工作情况汇报如下：　　一、加强组织领导，强化实施保障　　一是成立了专项检查领导小组，由分管领导担...

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