2021年关于药械处工作总结及下步工作思路

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2021 年关于药械处工作总结及下步工作思路

【仅供学习参考，切勿通篇使用！】2021 年关于药械处工作

总结及下步工作思路　　xxxx 年，药械处全体人员在天府新

区x党工委管委会的正确领导和市食药监局的业务指导下，紧

紧围绕年度工作重点，明确工作思路，强化工作措施，狠抓工

作落实，全面推动各项工作顺利开展，全年未发生一起药械化

安全事件。

　　一、xxxx 年工作总结

　　（一）完善工作规章制度，健全监管长效机制

　　制度是一切工作的保障，有章可依、有据可循，才能保证

工作有条不紊，压实监管责任。一是印发《药品日常监督检查

制度》《医疗器械日常监督检查制度》《化妆品日常监管制

度》《药品经营使用单位监管流程图》《医疗器械经营使用单

位监管流程图》《化妆品监管手册》《医疗器械监督管理法规

文件汇编》，明确监管工作要求、检查流程、检查内容等。二

是于年初印发《xxxx 年药品监管工作要点》《xxxx 年x天府

新区医疗器械监督管理工作要求》《xxxx 年化妆品监管工作

要点》，对全年监管工作进行安排部署，确定工作重点、检查

频次等。三是修订完善《药品（含医疗器械、化妆品）安全突

发事件应急预案》并组织桌面推演，提高全区应急处置能力。

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四是制作发放“药械公示牌”，并与药械化经营企业签订责任书，

严格落实主体责任，增强企业法律意识。　　（二）强化企业

准入管理，提升产业发展质量

　　药械处秉着“在监管中服务、在服务中监管”的原则，帮扶

与规范并重，严格按照法律法规要求，对新开办药品零售企业

和医疗器械经营企业进行现场指导规范，进一步强化源头管控，

提高行业水平，严防不合规企业进入市场。全年共完成 xx 家

新开办药品零售企业申请核发《药品经营许可证》和 GSP 认

证的现场核查；对 xx 家药品零售企业变更注册地址、变更企

业负责人等申请事项进行现场核查；对 xx 家三类医疗器械经

营企业申请核发《医疗器械经营许可证》和 xx 家二类医疗器

械经营企业经营备案进行了现场核查，并出具了现场检查报告，

从源头引导企业规范经营。

　　（三）明确重点规范整治，营造严查严打态势

　　为进一步规范市场秩序，整治生产经营使用环节的突出问

题，药械处加大监管力度，采取了日常监管与专项检查相结合

的工作方式，整治与规范并重，严厉打击各类违法违规行为。

同时，按照省、市食药监局工作部署以及天府新区 x党工委管

委会的工作要求，结合新区监管实际，有针对性地开展了“药

品流通领域回头看专项整治”、“城乡结合部和农村地区药店诊

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公文阁公文写作之家，材料每天更新，体制人加油站www.gwg365.cn2021年关于药械处工作总结及下步工作思路【仅供学习参考，切勿通篇使用！】2021年关于药械处工作总结及下步工作思路　　xxxx年，药械处全体人员在天府新区x党工委管委会的正确领导和市食药监局的业务指导下，紧紧围绕年度工作重点，明确工作思路，强化工作措施，狠抓工作落实，全面推动各项工作顺利开展，全年未发生一起药械化安全事件。　　一、xxxx年工作总结　　（一）完善工作规章制度，健全监管长效机制　　制度是一切工作的保障，有章可依、有据可循，才能保证工作有条不紊，压实监管责任。一是印发《药品日常监督检查制度》《医疗器械日常监督...

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