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在药监局党委理论学习中心组集体学习研

讨会上的交流发言

同志们：

党的十八大以来，习近平总书记多次对药品监管工作作

出重要指示批示，深刻阐明了新时代药品监管工作一系列重

大理论和实践问题。特别是党的二十大报告对推进健康中国

建设、强化药品安全监管、推动“三医”协同发展和治理、

促进中医药传承创新发展等作出了一系列重大论述和重大

部署，为药品监管事业改革发展指明了前进方向，提供了根

本遵循，这对全市药监部门和广大药监干部完整、准确、全

面地学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想，准确把

握蕴含其中的立场观点方法，以超常规举措保障人民群众用

药安全、推进全市医药健康产业高质量发展，为 XX 全面振

兴取得新突破贡献药监力量具有重要指导意义。下面，我结

合学习工作实际，谈几点体会。

牢记习近平总书记嘱托，以坚强党性取信于民、引领

群众。习近平总书记强调：“药品安全责任重于泰山。保障

药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工

程。”新冠疫情期间，市药监局向 4

户在产疫苗生产企业

派驻 8 名检查员实行“闭环”监管；完成 307

批次防疫物

资抽检，发现不合格产品 89

批； 24 小时受理疫情防控药

品应急检验，先

后发出 6 家生物制品企业 7 个品种 59 批检验报告。出台

了

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10 项措施推动市内企业扩大产能；优先办理了 26 户企业

23 个涉疫防控药品增加包装规格、变更标签、修订说明书

等中

等变更备案；加快审批了 29 户企业特殊原料的购买和备案；

容缺受理并完成 2

个院内制剂审批备案；应急审批了 6

户企

业 8 个医用防护服、医用防护口罩品种，有效应对了“乙类

乙管”政策给人民群众带来的用药用械需求。实践证明，保

障药品安全，必须从维护以习近平同志为核心的党中央权威

的高度、从巩固党的执政根基的高度来认识和对待，做到守

土有责、守土负责、守土尽责。下一步，全市药监部门还将

按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民

生”的工作思路，紧扣产品、企业“两个维度”，落实企业主

体责任、部门监管责任和地方属地管理责任“三个责任”，进

一步加强全产业链、全生命周期监管，重点在审评审批、检

查检验、案件查办等关键岗位、关键环节，查找履行职责、

行使权力过程中存在的廉政风险，及时开展内部制度制修

订，

纵深推进药品安全巩固提升行动。

牢记习近平总书记嘱托，时刻践行人民药监为人民的铮

铮誓言。习近平总书记强调：“江山就是人民、人民就是江

山，打江山、守江山，守的是人民的心。”市药监局始终牢

记习近平总书记“四个最严”要求，坚持生命至上、人民至

上，确定了 12 户药品生产企业和 90 户医疗器械生产企

业为最高级别监管类别，强化了监管频次；组织对 24 户经

营高风险品种的药品批发企业、药品零售连锁总部开展

GSP 符合性检查，

有效降低特殊品种药品经营环节安全风险。对近 3 年在产疫

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苗企业和品种实施“全覆盖”检查；高标准通过世界卫生组

织疫苗监管体系（NRA）评估，疫苗等高风险品种监管水平

再上新台阶；常态化开展“两品一械”网络交易监测。按

照国家药监局部署，组织开展了市药监局成立以来最大规

模的专项整治行动，检查“两品一械”市场主体 8

万余户

次，排查化解风险隐患 592 个，未发生重大药品安全事

件。以“药品质量提升行动”为载体，扎实开展了 7 个方面

的专项检查，药品抽检合格率 99.85%，较 2022 年提高了

0.15%，创历史最高水平。实践证明，高效能监管是保障

高水平安全、促进高质量发展的基础。下一步，市药监局

还将定期开展“两品一械”风险会商，研判安全形势，研

究解决重大问题，综合运用“两品一械”分级分类监管、

信用监管、网络交易监测等手段，结合飞行检查、投诉举

报、药物警戒等发现的问题，

持续开展风险隐患排查，压实企业主体责任，净化行业风气。

牢记习近平总书记嘱托，推动我市医药产业实现更高质

量发展。习近平总书记强调：“高质量发展是全面建设社会主

义现代化国家的首要任务。”市药监局紧盯影响制约全市医

药产业高质量发展问题，在优化产业布局、增强研发实

力、中医药传承创新等方面提前介入、专班服务，助推我

市医药产业加快结构调整，提升核心竞争力。结合市情和

我市医药产业特点，研究出台了支持医药强市建设的政策措

施 51 项，重点推动“医药健康产业走廊”建设；研究提

出 18 项措施支持新区“药谷”发展；指导各地医疗器械

产业园建设。出台

《XX 市规范中药材产地趁鲜切制指导意见》，确定了首批 4

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标签： #二十大 #报告 #研讨

摘要：

在药监局党委理论学习中心组集体学习研讨会上的交流发言同志们：党的十八大以来，习近平总书记多次对药品监管工作作出重要指示批示，深刻阐明了新时代药品监管工作一系列重大理论和实践问题。特别是党的二十大报告对推进健康中国建设、强化药品安全监管、推动“三医”协同发展和治理、促进中医药传承创新发展等作出了一系列重大论述和重大部署，为药品监管事业改革发展指明了前进方向，提供了根本遵循，这对全市药监部门和广大药监...

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